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我国自主创新医疗器械为患者“减负”

2014-01-26 14:22:07

一条“国产脑起搏器打破美国技术垄断”的消息,在2013年岁末让众多帕金森患者和家属看到了希望。这一技术创新,是我国实施医疗器械产业创新战略的硕果之一。


自主创新为患者减负


帕金森病是影响老年人身体健康和生活质量的重大疾病,患者会出现颤抖、僵硬、迟钝等综合症状。据统计,我国帕金森病患者超过200万。治疗帕金森病比较好的疗法是在脑部植入脑起搏器,电流让人体神经发生反应,并控制身体不再出现颤抖等症状。它不损伤脑组织,是一种可逆的神经调节方法。


“脑起搏器1999年首次应用于我国临床,但此前全部被国外公司垄断,价格一般都在20万元左右,且使用几年后一旦电池耗尽还需要重新更换。通过实施“中关村国家自主创新示范区”重大科技专项,由北京市大力支持,清华大学研发,北京品驰医疗设备有限公司生产的自主知识产权脑起搏器,于2013年5月正式获得国家颁发的产品注册证,这意味着我国在该领域打破了全球市场被美国产品垄断的局面。


类似于留置针医疗耗材产品,国产脑起搏器价格比进口同类产品便宜一半,更重要的是,脑起搏器相关技术,还可应用在治疗癫痫、抑郁、肥胖、高血压等慢性疾病。李路明更加看好的是相关神经调控产业,“在2020年全球市场将高达160亿至200亿美元”。自主创新为企业百姓“减负”,更为推动产业发展找到了出口。


基层升级 高端突破 前沿创新


“在国家持续支持下,特别是在科技部‘医疗器械专项’支持下,近年来我国医疗器械领域的重大产品不断取得突破。”张兆丰介绍, “医疗器械专项”围绕“基层升级、高端突破、前沿创新”三大方向,以当前基层医疗卫生体系建设为急需,布局了20个重大战略性产品、10项前沿技术及10项基层应用解决方案,已投入经费12亿元。


64排螺旋CT机是高端CT的入门型机器,也是当前大中型医院配置装备的主流机型,临床需求巨大。东软集团在16排螺旋CT基础上,于2012年5月成功研制出国内首台具有自主知识产权的64排螺旋CT机NeuViz64,标志着国产CT机迈入高端行列。


据了解,国产化的东软64层CT售价约600万元,比进口品牌便宜30%。国产品牌CT的出现将拉动进口品牌的价格下降,在未来2—3年预计产生30%的下降幅度,国内装备年均节省费用6亿元左右。


目前,在专项政策的扶持下,医疗耗材行业龙头引领作用显现,深圳迈瑞监护仪、临床检验设备、数字超声设备等,太阳网集团8722一次性医用耗材纱布块,敷料,医用口罩等,山东新华医疗灭菌器、放疗设备、手术器械等,已经成为具有一定代表性的优势产品。


“十百千万工程”扎根基层


重庆渝中区的社区老人只要戴上一个比手机大不了多少的小设备,社区卫生中心就可以通过仪器实时监测血压和心电图,而老人却依然可以在家做饭、看电视,甚至出门逛街。对一些拿不准的数据,社区卫生中心还可以通过网络传送给大医院,专家会诊后给出治疗方案,再通过社区医院传送给病人。


近年来,按照“创新驱动和需求拉动”双力推进的工作思路,一方面,科技部加快推进医疗器械领域的自主创新,另一方面,科技部会同卫计委、有关地方政府积极推进“创新医疗器械产品应用示范工程”(简称“十百千万工程”)的实施,力争到“十二五”末,在全国10个省(市)的100个县(区)选择1000家医疗机构试点应用10000台(套)创新医疗器械产品。


截至2013年底,“十百千万工程”已在重庆、广东、四川、辽宁、江苏、浙江6省市进行试点示范,在基层医疗机构示范应用了10万余台(套、件)数字化、智能化、网络化近3.8亿的创新医疗器械产品,服务覆盖人群达9600万,直接受益1161万人,带动产值201亿元。科技创新扎根基层,科技创新更加“接地气”,为老百姓带来了一系列实实在在的健康收益。


作为试点城市之一,重庆市以医疗信息化为切入点,实施了“医疗信息化技术综合集成与应用示范”工程。该工程开展了区域影像、代理检验、远程心电与血压监护、院前急救等多项医疗信息化服务,当基层医院遇到疑难病症时,可通过远程会诊系统与大医院实时进行远程专家会诊,从而免除群众异地就医的路途奔波。


浙江则重点开展了对低成本、高性能、普惠型、适宜基层医疗和常规诊疗需求的心电图机、监护仪等基本医疗器械产品的评价。通过示范产品评价体系的应用,该省将积极扶持一批创新型高技术企业。


“十百千万工程”的实施将使一批数字化、智能化、便携式的创新医疗器械产品应用到基层医疗机构,促进医疗卫生服务能力提升、创新链条完善、战略性新兴产业等多方面的协同发展,让科技创新更好地服务于医疗卫生体系建设。


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